Qual a maneira correta de fazer o armazenamento dos materiais imunobiológicos?

Seguir os parâmetros corretos de temperatura para a preservação de materiais imunobiológicos é fundamental para garantir a sua integridade e, consequentemente, a segurança dos pacientes.

Seja no armazenamento de vacinas, sangue, hemoderivados e até determinados medicamentos, é preciso respeitar a cadeia do frio. Ela diz respeito aos cuidados e ao monitoramento relacionados à manutenção da temperatura desses itens.

A seguir, saiba mais sobre a cadeia do frio e a sua importância para o armazenamento de materiais imunobiológicos. E também: quais os parâmetros legais que devem ser respeitados pelos laboratórios e como investir nos melhores equipamentos na área!

O que é cadeia do frio

O conceito de cadeia de frio tem relação com o planejamento, atividades, tecnologias e métodos de controle. Tudo para garantir um controle preciso da temperatura de determinados itens.

Ela é para situações como no transporte de hemoderivados dos hemocentros e bancos de sangue. Além de amostras laboratoriais entre filiados, de medicamentos das fábricas aos hospitais, de vacinas de laboratórios até postos de saúde, etc.

A título de exemplo, alimentos refrigerados são exemplos de produtos que precisam ser submetidos a esse tipo de rede.

No caso dos materiais imunobiológicos, esse tipo de cuidado vai muito além de questões como a manutenção da qualidade e do valor econômico agregado dos produtos. Afinal, também tem a ver com a saúde humana.

Qual a importância do armazenamento correto?

Caso os materiais sofram qualquer variação de temperatura ou eventuais exposições, suas propriedades básicas são afetadas, fazendo com que as características biológicas e terapêuticas também sejam alteradas.

Quando isso ocorre sem os meios de controle adequados e, consequentemente, sem as devidas correções ou até descartes, os pacientes podem sofrer riscos, tendo vacinas ou medicamentos ineficientes, ou ainda hemoderivados afetados.

A cadeia do frio, portanto, é indispensável para o manuseio de quaisquer materiais imunobiológicos. Isso porque estabelece e garante um padrão minucioso de controle entre todo o percurso.; Desde o transporte até o armazenamento.

No próximo item, confira quais são os principais parâmetros legais para a manutenção da cadeia do frio e preservação de imunobiológicos.

As principais exigências legais 

Para preservar os materiais imunobiológicos por meio de uma cadeia do frio eficiente, é preciso respeitar alguns parâmetros.

Além das certificações ligadas ao mercado, como a ISO 9001 e ISO 13485, é preciso atentar-se aos padrões estabelecidos pela Anvisa.

Em relação ao armazenamento dos materiais, é necessário que:

- Os profissionais responsáveis pela vacinação ou por outro tipo de manuseio de materiais imunobiológicos também tenham conhecimentos e competências relacionados ao seu transporte, armazenamento e conservação;

- As instalações físicas para essa finalidade sejam adequadas, com a separação apropriada entre locais de vacinação e coleta, recepção e armazenamento;

- Seja feito o uso de equipamentos de refrigeração exclusivos para o armazenamento de materiais imunobiológicos devidamente regulamentados pela Anvisa. Hoje o mercado já dispõe de equipamentos de alta tecnologia desenvolvidos especificamente para essa aplicação;

- As tecnologias aplicadas a esses equipamentos garantam a conservação eficaz mesmo durante cortes no fornecimento de energia elétrica;

- Os equipamentos estejam devidamente calibrados e permitam um monitoramento contínuo da temperatura;

- Sejam feitos registros diários da temperatura máxima e mínima atingidas pelos equipamentos de refrigeração;

- O transporte dos materiais imunobiológicos seja feito por meio de equipamentos (câmaras portáteis) para essa finalidade, com os devidos meios de monitoramento e conservação das temperaturas.

Os equipamentos de armazenamento

Agora que você já sabe o que precisa acontecer para que a cadeia do frio esteja ok e os materiais imunobiológicos também, é hora de entender como funcionam os equipamentos que servem para essa função.

É impossível tratar sobre o armazenamento de materiais imunobiológicos sem citar a tecnologia das câmaras refrigeradas! No próximo item, confira qual a maneira correta de fazer o armazenamento nelas.

A maneira correta de fazer o armazenamento

Os parâmetros que devem estar condizentes para a rede de frio dos materiais imunobiológicos estão no MANUAL DE REDE DE FRIO do Programa Nacional de Imunizações.

Confira as principais exigências descritas no manual sobre os equipamentos aplicáveis à cadeia de frio, sob os termos que estão no próprio documento:

A cadeia de frio envolve requisitos como equipamentos, pessoas e processos. Sua preservação é característica fundamental no armazenamento e transporte dos imunobiológicos, sendo assim, qualquer falha nesses requisitos pode resultar em perda potencial do produto manuseado nesta cadeia: o imunobiológico. Nesse sentido, cada componente dela deve receber cuidados.

A utilização dos equipamentos apropriados, a elaboração de um programa de manutenção e um planejamento compatível referente à aferição da capacidade da câmara de conservação, de acordo com a necessidade de armazenamento, são condições fundamentais deste processo.

Assim, o uso de equipamentos que não atendem aos critérios de qualidade e segurança para o armazenamento desses produtos implicará no aumento significativo de riscos de segurança.

Outros benefícios de usar equipamentos de qualidade

No entanto, a disponibilidade do equipamento apropriado por si só não garantirá a qualidade do seu desempenho. É necessário o atendimento às orientações técnicas previstas no manual do fabricante para promover a garantia do desempenho do equipamento e sua vida útil.

A segurança sanitária dos produtos para saúde envolve os conceitos de conformidade, eficácia e efetividade, reforçando os padrões de qualidade e segurança que os permeiam.

A conformidade no que diz respeito ao cumprimento das normas técnicas aplicáveis para execução de suas funções prometidas; a eficácia em relação aos resultados decorrentes do uso em condições controladas, dos efeitos da tecnologia em condições ideais de uso; e a efetividade no que se refere ao efeito da sua utilização durante os serviços de rotina, a capacidade de produzir os resultados positivos, a habilidade de um sistema de desenvolver o trabalho para o objetivo.

Conforme tratado pelo livro Gestão de Tecnologia Biomédica, esta é a sucessão de atributos que garante o benefício e a segurança dele no mercado.

Como investir certo para conservar materiais imunobiológicos?

Com o intuito de atender a todas as demandas necessárias para que os produtos estejam nos níveis térmicos corretos, as câmaras refrigeradas possuem funções como:

- Transporte de vacinas, amostras laboratoriais, Termolábeis, sangue e hemoderivados; (linha portátil/transporte)

- Conservação de vacinas, amostras laboratoriais, Termolábeis, sangue e hemoderivados; (linha estacionaria)

- Entre outros produtos que requerem o controle da temperatura

As câmaras refrigeradoras podem parecer com freezers e/ou refrigeradores comuns, mas seu uso é distinto. Enquanto as primeiras garantem a manutenção de temperaturas específicas, as segundas visam apenas um nível básico de resfriamento.

Isso quer dizer que, por meio de um painel de controle minucioso com sensores calibrados, a câmara câmara garante a temperatura programada sempre homogênea e constante, mesmo em situações extremas elas possuem recursos de refrigeração com compressores de alto rendimento e rápida recuperação de temperatura.

E há outros motivos!

Outra tecnologia indispensável das câmaras refrigeradas para a integridade dos materiais imunobiológicos é o sistema de emergência para quedas de energia, que funciona por meio de uma bateria reserva para que o equipamento não se desligue.

Outra função absolutamente fundamental para a manutenção da cadeia do frio é a capacidade que as câmaras refrigeradas têm de obter e registrar em sua memória as informações sobre as temperaturas do período de armazenamento, conforme os termos previstos em lei.

Gostou de saber mais sobre o armazenamento de vacinas, sangue, medicamentos e semelhantes? Se você ficou com alguma dúvida sobre o assunto, entre em contato conosco!

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