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Câmaras refrigeradas da Elber Medical ajudam na regularização e certificação de clínicas
5 de dezembro de 2019
Atender a todos os padrões legais que regem a regularização e certificação de clínicas é indispensável para garantir a qualidade das amostras e, consequentemente, a segurança dos pacientes! As câmaras refrigeradas são equipamentos que auxiliam nisso.Descubra, a seguir, quais são as principais normas do setor, quais são os pontos mais importantes abordados nelas e o que torna as câmaras da Elber Medical ideais para o seu cumprimento. Continue a leitura!
Quais as normas para armazenamento de sangue e vacinas?
Muitos instrumentos legais versam sobre os padrões que devem ser seguidos por clínicas e laboratórios que precisam lidar com o armazenamento de sangue, vacinas, hemoderivados e semelhantes.Entre os principais deles, estão as normas:• RDC Nº 302, de 13 de Outubro de 2005, que dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos;• RDC Nº 63, de 25 de Novembro de 2011, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde; RDC N° 11, de 16 de Fevereiro de 2012, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Funcionamento de Serviços que prestam Atenção Domiciliar;• RDC N° 34, de 11 de Junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do sangue;• RDC Nº 197, de 26 de Dezembro de 2017, que estabelece os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação humana.• ABNT NBR ISO 15189:2015, para o desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade e na avaliação da competência de laboratórios clínicos. Também pode ser utilizada para confirmação ou reconhecimento da competência de laboratórios clínicos por manter próprios clientes, autoridades regulamentadoras e organismos de acreditação;• ABNT NBR NM 306:2006, que recomenda procedimentos de controle interno da qualidade para assegurar o atendimento aos requisitos de precisão e exatidão, sempre que os ensaios são realizados;• ABNT NBR NM 308:2006, que estabelece os princípios básicos para a seleção de fornecedores de equipamentos destinados a seu uso nos laboratórios de análises clínicas.No próximo item, confira quais são os pontos em comum mais relevantes entre todas essas normas e descubra o que torna os equipamentos da Elber Medical ideais para cumpri-las!As câmaras refrigeradas da Elber Medical
Agora que você já conhece as principais normas que regem o setor clínico para garantir o correto padrão de armazenamento e segurança para sangue e vacinas, confira as vantagens dos produtos Elber Medical na área.Os itens mencionados levam em consideração um apanhado geral das exigências mais importantes presentes nas regulamentações mencionadas no item anterior:Controle contínuo de temperatura
Uma das exigências mais importantes para a regularização e certificação de clínicas está ligada ao ambiente em que os materiais biológicos ou substâncias serão armazenadas.Cada tipo de hemoderivado ou vacina precisa estar submetida a uma temperatura específica para que as suas principais propriedades sejam mantidas.Mais que um cuidado indispensável para que itens de alto valor não sejam perdidos e, acima de tudo, para que a segurança dos pacientes seja garantida, essa é também uma obrigação do setor!Para garantir pleno alinhamento dos laboratórios a essa questão, as câmaras da Elber Medical garantem um controle minucioso e muito preciso da temperatura, que é sempre mantida exatamente na faixa selecionada.Além disso, a distribuição da temperatura no interior das câmaras refrigeradas é uniforme em todos os seus pontos, garantindo que nenhuma bolsa de sangue, hemoderivado ou vacina receba mais ou menos refrigeração.Registro ininterrupto de histórico de temperaturas
Mesmo com a melhor tecnologia de controle de temperatura, qualquer equipamento de refrigeração está sujeito a variações, seja por conta do seu uso, manuseio ou mesmo questões técnicas.É justamente por isso que as normas exigem um controle contínuo do histórico das temperaturas registradas pelo aparelho e de suas variações.Esse é um cuidado que permite entender completamente o ambiente em que o item está armazenado para prevenir eventuais problemas ou mesmo detectar falhas no armazenamento que passariam despercebidas.As câmaras refrigeradas da Elber Medical realizam essa função automaticamente, dispensando que a conferência seja feita de maneira manual.Para preservar as informações do laboratório, esses dados são criptografados. Além disso, também há a opção de acesso via internet, garantindo ainda mais praticidade e agilidade na conferencia.Termômetro digital integrado (painel de comando)
Além do histórico das temperaturas e variações no interior da câmara refrigerada, há também a possibilidade de consulta imediata, por meio de um painel de comando e controle digital integrado.O painel de comando e controle em LCD exibe simultaneamente as temperaturas de momento, máxima, mínima, data e hora.Sistema completo de emergência
Quedas de energia são comuns e caso o equipamento que armazena as vacinas e os hemoderivados não esteja preparado para esse tipo de situação, todo o material pode ser inutilizado quando o abastecimento é cortado.Atendendo aos padrões das normas que visam precaver esse tipo de adversidade, as câmaras refrigeradas da Elber Medical contam com baterias integradas, que se mantém carregadas quando há energia e ativam-se automaticamente durante as quedas.Outro importante item de emergência nesse sentido é o completo sistema de alarmes presente nos equipamentos, que emitem avisos sonoros e visuais sempre que as temperaturas estão fora do limite de conservação definido ou sob outros problemas.Uso exclusivo para o material armazenado
Outra exigência extremamente relevante a respeito da conservação desses materiais em clínicas e laboratórios é a obrigatoriedade de que o equipamento utilizado seja de uso exclusivo para determinado item.Antigamente era recorrente que geladeiras comuns fossem utilizadas para certos insumos, sendo que a partir disso surgiu a necessidade de expor e exigir que seu uso não acarretasse em diferentes tipos de materiais dividindo o mesmo ambiente.A Elber Medical conta com linhas exclusivamente voltadas para vacinas e sangue e seus derivados, o que garante o cumprimento dessa exigência já em sua concepção.Certificação de clínicas AFE
O indicador definitivo de que as câmaras refrigeradas as Elber Medical atendem a todos os parâmetros previstos pelas normas para a refrigeração em clínicas é o termo AFE, que consiste no atestado de funcionamento de empresa da Anvisa.Se você quer garantir toda essa qualidade e adequação para a regularização do seu laboratório ou clínica, clique abaixo, entre em contato conosco e solicite um orçamento sem compromisso!
