Câmaras refrigeradas da Elber Medical ajudam na regularização e certificação de clínicas
5 de dezembro de 2019
Atender a todos os padrões legais que regem a regularização e certificação de clínicas é indispensável para garantir a qualidade das amostras e, consequentemente, a segurança dos pacientes! As câmaras refrigeradas são equipamentos que auxiliam nisso. Descubra, a seguir, quais são as principais normas do setor, quais são os pontos mais importantes abordados nelas e o que torna as câmaras da Elber Medical ideais para o seu cumprimento. Continue a leitura!
Quais as normas para armazenamento de sangue e vacinas?
Muitos instrumentos legais versam sobre os padrões que devem ser seguidos por clínicas e laboratórios que precisam lidar com o armazenamento de sangue, vacinas, hemoderivados e semelhantes. Entre os principais deles, estão as normas: • RDC Nº 302, de 13 de Outubro de 2005, que dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos; • RDC Nº 63, de 25 de Novembro de 2011, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde; RDC N° 11, de 16 de Fevereiro de 2012, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Funcionamento de Serviços que prestam Atenção Domiciliar; • RDC N° 34, de 11 de Junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do sangue; • RDC Nº 197, de 26 de Dezembro de 2017, que estabelece os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação humana. • ABNT NBR ISO 15189:2015, para o desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade e na avaliação da competência de laboratórios clínicos. Também pode ser utilizada para confirmação ou reconhecimento da competência de laboratórios clínicos por manter próprios clientes, autoridades regulamentadoras e organismos de acreditação; • ABNT NBR NM 306:2006, que recomenda procedimentos de controle interno da qualidade para assegurar o atendimento aos requisitos de precisão e exatidão, sempre que os ensaios são realizados; • ABNT NBR NM 308:2006, que estabelece os princípios básicos para a seleção de fornecedores de equipamentos destinados a seu uso nos laboratórios de análises clínicas. No próximo item, confira quais são os pontos em comum mais relevantes entre todas essas normas e descubra o que torna os equipamentos da Elber Medical ideais para cumpri-las!As câmaras refrigeradas da Elber Medical
Agora que você já conhece as principais normas que regem o setor clínico para garantir o correto padrão de armazenamento e segurança para sangue e vacinas, confira as vantagens dos produtos Elber Medical na área. Os itens mencionados levam em consideração um apanhado geral das exigências mais importantes presentes nas regulamentações mencionadas no item anterior:Controle contínuo de temperatura
Uma das exigências mais importantes para a regularização e certificação de clínicas está ligada ao ambiente em que os materiais biológicos ou substâncias serão armazenadas. Cada tipo de hemoderivado ou vacina precisa estar submetida a uma temperatura específica para que as suas principais propriedades sejam mantidas. Mais que um cuidado indispensável para que itens de alto valor não sejam perdidos e, acima de tudo, para que a segurança dos pacientes seja garantida, essa é também uma obrigação do setor! Para garantir pleno alinhamento dos laboratórios a essa questão, as câmaras da Elber Medical garantem um controle minucioso e muito preciso da temperatura, que é sempre mantida exatamente na faixa selecionada. Além disso, a distribuição da temperatura no interior das câmaras refrigeradas é uniforme em todos os seus pontos, garantindo que nenhuma bolsa de sangue, hemoderivado ou vacina receba mais ou menos refrigeração.Registro ininterrupto de histórico de temperaturas
Mesmo com a melhor tecnologia de controle de temperatura, qualquer equipamento de refrigeração está sujeito a variações, seja por conta do seu uso, manuseio ou mesmo questões técnicas. É justamente por isso que as normas exigem um controle contínuo do histórico das temperaturas registradas pelo aparelho e de suas variações. Esse é um cuidado que permite entender completamente o ambiente em que o item está armazenado para prevenir eventuais problemas ou mesmo detectar falhas no armazenamento que passariam despercebidas. As câmaras refrigeradas da Elber Medical realizam essa função automaticamente, dispensando que a conferência seja feita de maneira manual. Para preservar as informações do laboratório, esses dados são criptografados. Além disso, também há a opção de acesso via internet, garantindo ainda mais praticidade e agilidade na conferencia.Termômetro digital integrado (painel de comando)
Além do histórico das temperaturas e variações no interior da câmara refrigerada, há também a possibilidade de consulta imediata, por meio de um painel de comando e controle digital integrado. O painel de comando e controle em LCD exibe simultaneamente as temperaturas de momento, máxima, mínima, data e hora.Sistema completo de emergência
Quedas de energia são comuns e caso o equipamento que armazena as vacinas e os hemoderivados não esteja preparado para esse tipo de situação, todo o material pode ser inutilizado quando o abastecimento é cortado. Atendendo aos padrões das normas que visam precaver esse tipo de adversidade, as câmaras refrigeradas da Elber Medical contam com baterias integradas, que se mantém carregadas quando há energia e ativam-se automaticamente durante as quedas. Outro importante item de emergência nesse sentido é o completo sistema de alarmes presente nos equipamentos, que emitem avisos sonoros e visuais sempre que as temperaturas estão fora do limite de conservação definido ou sob outros problemas.Uso exclusivo para o material armazenado
Outra exigência extremamente relevante a respeito da conservação desses materiais em clínicas e laboratórios é a obrigatoriedade de que o equipamento utilizado seja de uso exclusivo para determinado item. Antigamente era recorrente que geladeiras comuns fossem utilizadas para certos insumos, sendo que a partir disso surgiu a necessidade de expor e exigir que seu uso não acarretasse em diferentes tipos de materiais dividindo o mesmo ambiente. A Elber Medical conta com linhas exclusivamente voltadas para vacinas e sangue e seus derivados, o que garante o cumprimento dessa exigência já em sua concepção.Certificação de clínicas AFE
O indicador definitivo de que as câmaras refrigeradas as Elber Medical atendem a todos os parâmetros previstos pelas normas para a refrigeração em clínicas é o termo AFE, que consiste no atestado de funcionamento de empresa da Anvisa. Se você quer garantir toda essa qualidade e adequação para a regularização do seu laboratório ou clínica, clique abaixo, entre em contato conosco e solicite um orçamento sem compromisso!
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