Calibração de equipamentos hospitalares: o que é, os tipos e quando fazer
13 de outubro de 2022
A calibração dos equipamentos hospitalares tem que acontecer de modo correto e seguindo as frequências recomendadas. Mais do que ser um procedimento rotineiro, serve para garantir a confiabilidade dos resultados e prevenir a perda de recursos financeiros e de vidas. Em estabelecimentos da área da saúde, todos os instrumentos precisam de calibração. Por exemplo, os locais de exames laboratoriais, de imagens médicas, de refrigeração de termolábeis, de controle de oxigênio, etc. Continue lendo para saber como obter o certificado de calibração de equipamentos.
- O que é a calibração de equipamentos hospitalares
- Os tipos de calibrações em equipamentos hospitalares
- Por que fazer a calibração de equipamentos hospitalares
- Quando fazer a calibração dos equipamentos hospitalares
- Como conseguir o certificado de calibração de equipamentos
O que é a calibração de equipamentos hospitalares
A calibração tem a ver com a metrologia, que envolve a ideia de medições. Para tanto, usa-se a comparação de medidas, feita por um instrumento padrão que vai determinar as leituras. A partir disso é possível reparar os erros, isto é, as medidas fora do padrão. Em resumo, dois aparelhos (equipamento e instrumento) são colocados nas mesmas condições controladas para que as medições sejam comparadas matematicamente. Essa ação gera-se um certificado de calibração. Ele detalha todas as medições que aconteceram antes e depois do teste que foi feito. É comum que as medidas usadas como base sejam padronizadas na metrologia internacional ou no INMETRO. Aliás, os requisitos para testes, calibragens e amostragens de equipamentos médico-hospitalares seguem preceitos do INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia) e da ISO ABNT 17025:2005. Outras normas ligadas aos testes de calibração são:- RDC 02/2010 (dispõe a respeito do gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde)
- NBR 15943 (mostra as diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura e de equipamentos de saúde).
A importância da calibração de equipamentos hospitalares
A calibração se faz fundamental para garantir o bom funcionamento de equipamentos médico-hospitalares, além de reduzir os possíveis custos que poderiam acontecer em casos de falhas. É preciso que todo maquinário que esteja dentro de um estabelecimento da saúde sejam confiáveis e precisos, gerando resultados reais que poderão ser decisivos no tratamento efetivo e nas medidas de cura dos pacientes.
Você já viu aqui no blog que o uso errado de equipamentos pode trazer prejuízos para o estabelecimento e para o paciente, como quando se usa geladeiras comuns para armazenar vacinas. Da mesma forma, a falta de calibração também gera problemas.
Nesses casos, a importância se deve ao fato de que tais dispositivos, ferramentas e tecnologias devem oferecer leituras verdadeiras para o melhor diagnóstico ou tratamento de doenças.
Os tipos de calibrações em equipamentos hospitalares
O processo segue padrões da ISO 17025 que, por sua vez, usa referências internacionais. E possui rastreio feito pela Rede Brasileira de Calibração (RBC). Abaixo, conheça os tipos que existem.Temperatura
É um tipo de calibração que mede a temperatura e a umidade do equipamento. Ou seja, são testes feitos em câmaras de conservação, termômetros, geradores de umidade, estações meteorológicas, etc.Pressão
Outro modo é a calibração de pressão, feita em transmissores, medidores de testes e barômetros. A ideia é medir o espectro de pressão hidráulica e de gás.Mecânico
Esses testes calibram força, massa, vibração ou torque. Portanto, são usados para balanças, chaves de torque e micrômetros.Elétrica
A calibração elétrica é para equipamentos que precisam ser mensurados a partir da frequência, tensão ou resistência. Entre eles, os medidores de pinça, registradores de dados e os testadores de isolamento.Por que fazer a calibração de equipamentos hospitalares
São muitas as razões para fazer a calibração dos equipamentos. Além de ter a exigência de regulamentação do setor da saúde. Veja algumas.A saúde dos pacientes
Um dos principais motivos é o impacto direto que as precisões dos dispositivos médicos trazem na saúde dos pacientes. A alta precisão é importante para determinar o percurso do tratamento dessas pessoas, evitando diagnósticos incorretos, por exemplo.A eficiência da precisão
Naturalmente, o que acontece é que todos os equipamentos perdem precisão e performance ao longo do tempo. Isso pode vir do desgaste natural, alterações ambientais, defeitos de fabricação e outros fatores. Os testes servem para garantir a confiabilidade deles.A segurança das instituições
Essas ações também podem ser positivas do ponto de vista empresarial. Afinal, garantem o bom desempenho de eficiência de resultados das instituições de saúde. E quem usa o padrão da FDA tem que saber que a multa pelo não cumprimento pode chegar a US$ 100.000.A diminuição de custos
Também é possível se lembrar de que os estabelecimentos de saúde podem se beneficiar com a prevenção de gastos maiores que poderiam acontecer com possíveis falhas nos equipamentos. A calibração, então, tem um papel de servir como manutenção preventiva.Quando fazer a calibração dos equipamentos hospitalares
O tempo entre uma calibração e outra vai depender do tipo de equipamento que receberá os testes, assim como do que é usado para fazer o trabalho. Por isso, é muito importante que se tenha sempre o Manual do Fabricante. De maneira geral, no Brasil, as medições são regulamentadas pelo INMETRO. Com foco na área da saúde, existem regras mais rígidas, já que um erro pode trazer mortes. Todo estabelecimento de saúde deve ter os certificados de calibrações de seus equipamentos.
Como vimos acima, o processo de calibração de equipamentos hospitalares envolve a comparação da unidade sob teste e a unidade de medição padrão, que determina se as medidas estão dentro dos parâmetros.
Após isso, o certificado de calibração é emitido, garantindo que as medidas estão dentro dos limites para o seu funcionamento correto. E não existe um período único para todos os equipamentos passarem por esse processo, ainda que a maioria aconteça anualmente.
Mas, é importante que se tenha um controle com informações como: parâmetros usados para a calibração, relação entre equipamentos contemplados, o cronograma da atividade e os valores de aceitação/padrão.
A partir desses dados, também será possível determinar a periodicidade da calibração levando em conta outros itens. Entre eles, a frequência do uso do aparelho, a criticidade dele, a experiência dos envolvidos, a frequência das manutenções e o tempo de vida dele.
Para quem está com dúvidas, o Ministério da Saúde tem um documento de capacitação à distância, que cita os equipamentos médico-hospitalares e o gerenciamento da manutenção.
Como conseguir o certificado de calibração de equipamentos
Para conseguir esse documento, os estabelecimentos devem solicitar ao setor de engenharia clínica que consulte os fabricantes e os responsáveis por cada setor. A emissão do certificado acontece por parte de laboratórios autorizados e credenciados pelo INMETRO e participantes da Rede Brasileira de Calibração (RBC). Nele devem conter informações como: título com identificação única do certificado, dados do laboratório, o método usado no teste, os resultados das leituras, a data de realização do procedimento, o prazo de validade e a assinatura do responsável técnico. O técnico responsável pelo certificado de calibração pode ser um técnico ou engenheiro da área que tenha experiência em metrologia e no manuseio dos instrumentos de medição. Ele também precisa ter conhecimento sobre as tecnologias da área da saúde.A calibração de equipamentos da cadeia do frio
Em ambientes da área da saúde, leve em conta que toda a cadeia do frio precisa seguir as normas de calibração de equipamentos. Isso porque os termolábeis exigem cuidado com o monitoramento da temperatura a partir das boas práticas. Por exemplo, as condições de armazenagem e transporte precisam ser preservadas em temperaturas conforme o fabricante. A variação fica entre 2 graus e 8 graus para refrigerados e entre 10 graus negativos e 20 graus negativos para os congelados. Uma falha na calibração dos equipamentos de medição de temperatura pode trazer problemas para todo o lote que está armazenado, como as vacinas, os imunobiológicos, os anestésicos e os quimioterápicos.
Um exemplo é quando o remédio ou a vacina precisam ser armazenados em temperatura regulada. Se os equipamentos estão sem calibração, os termolábeis podem perder a eficiência. A falha traz consequências graves.
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