5 requisitos para contratar um prestador de serviço de qualificação térmica para sua farmácia
5 de dezembro de 2022
Uma farmácia deve seguir todas as recomendações dos órgãos reguladores para garantir o seu bom funcionamento. Abaixo, descubra o que é importante avaliar na hora de contratar um prestador de serviço de qualificação térmica, um processo que faz parte dessas recomendações.
O serviço de qualificação térmica de equipamentos
Esse tipo de prestação de serviço é fundamental em farmácias, sendo uma exigência dos órgãos reguladores do setor da saúde. O objetivo é garantir a integridade e a eficácia dos produtos.Um ótimo exemplo da importância desse serviço na farmácia tem a ver com os medicamentos sensíveis à alteração de temperaturas. Por exemplo, os termolábeis e as vacinas. Esse cuidado precisa acontecer em cada etapa da cadeia do frio, do transporte ao armazenamento.
Logo, o mapeamento térmico se torna uma maneira simples de cumprir todas as normas relacionadas ao tema, que estão de acordo com a RDC 430. Aliás, quem quiser entender mais sobre o que é a qualificação térmica e as vantagens, temos duas matérias que explicam os detalhes:
Com isso, é possível notar que para que se evite a perda de produtos e insumos, a qualificação térmica é um processo imprescindível para as farmácias. A partir do tópico a seguir, conheça alguns requisitos que precisam de avaliação antes da contratação um técnico que fará o serviço.Os requisitos para contratar um prestador de serviço
São vários os pontos importantes que vão atestar que o serviço de qualificação térmica está sendo feito da forma correta. Abaixo, conheça cada um deles para fazer uma contratação mais assertiva e garantir a confiabilidade do serviço.1 - A visão clínica do profissional
O primeiro requisito que merece atenção com relação ao profissional ou empresa que poderá prestar o serviço é sobre a visão clínica deles. Sabemos que a alteração de temperatura e umidade pode trazer perdas para a sua farmácia.Mas, o que o técnico deverá observar durante a sua inspeção? Ele precisa estar atento à incidência solar, corrente de ar interna, fluxo operacional no ambiente e os processos como um todo. No caso de equipamentos, o foco deve estar em capacidade e funcionalidades.2 - A interpretação de resultados
Um dos requisitos que se deve observar no prestador de serviço é se há capacidade para a interpretação dos resultados que vão surgir durante os estudos de mapeamento térmico. Essa questão traz muito aquela ideia de ter visão crítica.Porque mais do que saber se os dados estão fora das especificações que não caracterizam a aprovação, esses profissionais devem ter conhecimento para entender os resultados. Afinal, eles podem impactar significativamente o processo.O especialista precisará criar ligações entre a descrição do equipamento e a ser avaliado com os dados fornecidos pelos fabricantes. Sem qualquer uma dessas informações, os testes perdem qualidade.3 - A metodologia do estudo
Outro requisito a ser observado tem a ver com o método que o profissional vai usar no seu trabalho. Sim, o mapeamento térmico é usado. Mas, o farmacêutico precisa notar qual é a infraestrutura usada por ele, se há equipe técnica, agilidade no prazo e o uso de métricas.A RDC 430 é uma Resolução que precisa ser acompanhada de perto na qualificação térmica. Mas, além dela, também existem outras guidelines internacionais que são referências. Os instrumentos usados por eles devem apresentar dados concretos durante a avaliação.Um bom exemplo vem dos testes de desafio, que forçam parâmetros de faixas máximas e mínimas de um equipamento. Tem o teste FAT (Factory Acceptance Test) como outro exemplo a ser usado pelo especialista.4 - A calibragem dos instrumentos
Mais um ponto de atenção é levar em conta que os instrumentos usados na qualificação térmica devem estar calibrados, já que com o tempo e o uso eles perdem desempenho. A confiabilidade dessas ferramentas precisa estar garantida para não corromper resultados.No geral, os instrumentos de calibração devem ser calibrados anualmente, o que pode mudar dependendo dos critérios dos fabricantes. Até mesmo os novos equipamentos, que nunca foram usados antes, devem ser calibrados.5 - A criação de POP do processo
POP é o Procedimento Operacional Padrão, um documento importantíssimo para todas as farmácias que garantem a documentação de cada um dos processos que acontecem ali, como é o caso da qualificação térmica.Uma das vantagens é dar suporte para o trabalho diário dos profissionais farmacêuticos e permitir revisões periódicas, a fim de que se melhore processos e garanta o bom funcionamento desse estabelecimento da saúde.Nos POPs também é possível anexar fotos e outros tipos de imagens que vão garantir compreensões para os protocolos futuros, assim como a geração de relatórios de não conformidade, se for o caso.O que é o registro do controle da temperatura?
Todo o monitoramento de temperatura de medicamentos deve ser registrado.O papel do prestador de serviço passa por verificar a estrutura do local de armazenamento e transporte, analisar os riscos que podem influenciar na alteração da temperatura e documentar todos os processos que envolvem o mapeamento térmico.Ao mesmo tempo, as farmácias devem fazer o registro do controle da temperatura dos ambientes em que os medicamentos termolábeis e vacinas estão armazenados.Esse conjunto de ações é obrigatório para manter a qualidade dos produtos.
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